Se você tem acompanhado as questões de segurança de dispositivos médicos, provavelmente já viu notícias sobre lesões e mortes de pacientes associadas a eles.Grampeamento cirúrgicoEsses dispositivos são comumente usados ​​em muitos procedimentos cirúrgicos de alto risco. O uso indevido e o mau funcionamento deGrampeamento cirúrgicopode levar a complicações graves.

O primeiro passo é reconhecer como as complicações podem ocorrer, compreendendo comoGrampeamento cirúrgicotrabalhar.

Os grampeadores cirúrgicos estão disponíveis em diferentes modelos para diversas aplicações. Por exemplo, as anastomoses lineares são utilizadas para selar e transectar (grampear e cortar) o tecido interno durante procedimentos cirúrgicos endoscópicos, como a remoção de órgãos, bem como cirurgias bariátricas e outros procedimentos gástricos. Os modelos circulares são os mais comumente utilizados para anastomoses gastrointestinais. O modelo linear consiste em um cabo e uma haste com mandíbulas na extremidade que podem ser fechadas sobre o tecido de interesse (imagine a mandíbula de um jacaré). O cirurgião prende o tecido e dispara o grampeador cirúrgico. Essa operação implanta fileiras de grampos no tecido preso em ambos os lados da linha de corte desejada e, em seguida, utiliza imediatamente uma lâmina para transectar o tecido entre essas linhas de grampos. Dessa forma, o grampeador cirúrgico sela o tecido em ambos os lados da incisão para evitar sangramento. Em contraste, o modelo circular inclui um suporte circular para a bigorna que é comprimido na extremidade do cartucho para selar e cortar o tecido de interesse.

No entanto, sangramento ou vazamento gastrointestinal podem ocorrer se a linha de grampos da sutura cirúrgica estiver incompleta ou não puder ser fixada corretamente. Esses problemas podem se manifestar imediatamente ou algum tempo depois, resultando em sintomas graves muito tempo após o fechamento da incisão e o encaminhamento do paciente para a sala de recuperação. Nesses casos, as lesões do paciente podem variar de nenhuma consequência à morte. Constatamos que, na maioria dos casos, os grampos cirúrgicos funcionam conforme o esperado. Por outro lado, o uso de outro instrumento ou pinça, a fixação de tecido muito espesso ou muito fino, ou outras formas de uso indevido podem levar a resultados adversos. A integridade inadequada da linha de grampos também pode ocorrer em lesões, tecido necrótico ou isquêmico.

A seguir, apresentamos as principais recomendações que sugerimos que hospitais e profissionais de saúde adotem imediatamente.

(1) Melhorar o registro de eventos. Uma queixa comum sobre oFDAA principal desvantagem das bases de dados MAUDE e ASR é que elas fornecem informações incompletas ou imprecisas. Os gestores de risco e os profissionais de segurança do paciente podem tomar medidas para melhorar a qualidade dos relatórios de incidentes.

(2) Considere os usuários ao tomar decisões de compra. Os departamentos de cadeia de suprimentos e compras devem considerar a familiaridade do usuário ao tomar decisões de compra importantes. A falta de familiaridade do usuário continua sendo um fator que contribui para investigações e relatos de problemas. Envolva os usuários nas decisões de compra para revelar possíveis problemas de uso antes que o equipamento entre em operação.

(3) Identificar riscos e planejar com antecedência. Os usuários desses grampeadores cirúrgicos devem estar cientes do risco de sangramento imediato e grave em aplicações vasculares. Recomendamos que os usuários planejem intervenções de contingência em caso de sangramento, uma abordagem que pode reduzir significativamente os danos ao paciente.

(4) Aprimorar o treinamento do usuário. Garantir que os cirurgiões tenham conhecimento e experiência com o dispositivo. A disponibilidade de grampeadores cirúrgicos pode variar conforme o modelo. Resultados inesperados são menos prováveis ​​se o cirurgião tiver conhecimento e experiência com o dispositivo antes de usá-lo. Trabalhar com o fabricante para desenvolver padrões de treinamento adequados para grampeadores cirúrgicos e garantir que esses padrões sejam atendidos antes do uso do grampeador cirúrgico.

Este texto aborda a importância do uso correto de grampos cirúrgicos. Caso necessite de informações mais detalhadas, entre em contato conosco!