คุณรู้เกี่ยวกับวิธีการจำแนกประเภทของเครื่องมือแพทย์มากแค่ไหน
23/06/2022|ยอดวิว: 1427
คุณรู้หรือไม่ว่ามีอุปกรณ์ทางการแพทย์อะไรบ้าง? คุณรู้หรือไม่ว่าอุปกรณ์เหล่านั้นคืออะไร?เครื่องมือทางการแพทย์ใช้เฉพาะในโรงพยาบาลใช่ไหม? คุณมีคำถามที่คล้ายกันอีกไหม?
ประเภทแรกคือความเสี่ยงต่ำ การจัดการตามปกติสามารถรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเครื่องมือทางการแพทย์ เช่น มีดผ่าตัด หูฟังทางการแพทย์ ผ้าพันแผล ฟิล์มเอ็กซ์เรย์ และพลาสเตอร์ปิดแผล
หมวดที่สองมีความเสี่ยงปานกลาง ซึ่งต้องมีการนำระบบการจัดการควบคุมที่เข้มงวดมาใช้เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ได้แก่ ฟันปลอม เทอร์โมมิเตอร์ เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด และเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
โดยทั่วไปแล้ว เครื่องมือทางการแพทย์สามารถใช้ในชีวิตประจำวันได้ โดยส่วนใหญ่เป็นเครื่องมือทางการแพทย์ชั้นหนึ่ง บางส่วนเป็นเครื่องมือทางการแพทย์ชั้นสอง และมีเพียงไม่กี่ชิ้นที่เป็นเครื่องมือทางการแพทย์ชั้นสาม ผลิตภัณฑ์เครื่องมือทางการแพทย์มีความเสี่ยงค่อนข้างต่ำและสามารถใช้ได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในชีวิตประจำวัน ก่อนอื่น เราต้องเข้าใจการจำแนกประเภทของเครื่องมือทางการแพทย์ เครื่องมือทางการแพทย์แบ่งตามระดับความเสี่ยงเพื่อการจัดการ โดยมีทั้งหมดสามประเภท

ประเภทแรกคือความเสี่ยงต่ำ การจัดการตามปกติสามารถรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเครื่องมือทางการแพทย์ เช่น มีดผ่าตัด หูฟังทางการแพทย์ ผ้าพันแผล ฟิล์มเอ็กซ์เรย์ และพลาสเตอร์ปิดแผล
หมวดที่สองมีความเสี่ยงปานกลาง ซึ่งต้องมีการนำระบบการจัดการควบคุมที่เข้มงวดมาใช้เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ได้แก่ ฟันปลอม เทอร์โมมิเตอร์ เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด และเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
หมวดที่สามมีความเสี่ยงสูงกว่า จำเป็นต้องใช้มาตรการพิเศษเพื่อควบคุมและจัดการอย่างเข้มงวด เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น เครื่องช่วยหายใจ เครื่อง CT สแกน กล้องส่องตรวจภายใน และอุปกรณ์ลำดับยีน











