Если вы следите за вопросами безопасности медицинских изделий, то, скорее всего, видели новости о травмах и смертельных случаях среди пациентов, связанных с ними.Хирургические скобыЭти устройства широко используются во многих хирургических процедурах высокого риска. Неправильное использование и неисправность таких устройств могут привести к проблемам.Хирургические скобыможет привести к серьезным осложнениям.

Первый шаг — это распознать, как могут возникать осложнения, поняв, как это происходит.Хирургические скобыработа.

Хирургические степлеры выпускаются в различных конструкциях для разных применений. Например, линейные анастомозы используются для герметизации и рассечения (скрепления скобами и разрезания) внутренних тканей во время эндоскопических хирургических процедур, таких как удаление органов, а также бариатрических и других операций на желудке. Круглые модели чаще всего используются для желудочно-кишечных анастомозов. Линейная конструкция состоит из рукоятки и стержня с зажимами на конце, которые можно сомкнуть над интересующей тканью (представьте себе челюсть аллигатора). Хирург зажимает ткань и активирует хирургический степлер. В ходе этой операции в зажимаемую ткань по обе стороны от предполагаемой линии разреза вводятся ряды скоб, а затем ножом немедленно рассекается ткань между этими линиями скоб. Таким образом, хирургический степлер герметизирует ткань по обе стороны разреза, предотвращая кровотечение. В отличие от них, круглая модель включает в себя круглый держатель наковальни, который сжимается на конце картриджа для герметизации и разрезания интересующей ткани.

Однако, если линия швов при хирургическом сшивании неполная или не может быть надежно зафиксирована, может возникнуть кровотечение или желудочно-кишечная утечка. Эти проблемы могут проявиться немедленно или не сразу, что приводит к серьезным симптомам спустя долгое время после закрытия раны и перевода пациента в восстановительный период. В таких случаях травмы пациента могут варьироваться от отсутствия вреда до летального исхода. Мы обнаружили, что в большинстве случаев хирургическое сшивание работает должным образом. И наоборот, зажимание другого инструмента или зажима, удержание слишком толстой или слишком тонкой ткани, а также другие формы неправильного использования могут привести к неблагоприятным последствиям. Нарушение целостности линии швов также может наблюдаться при наличии повреждений, некротической или ишемической ткани.

Ниже приведены ключевые рекомендации, которые, по нашему мнению, больницы и медицинские учреждения должны незамедлительно принять.

(1) Улучшить отчетность о событиях. Распространенная жалоба наFDAПроблема баз данных MAUDE и ASR заключается в том, что они предоставляют неполную или неточную информацию. Специалисты по управлению рисками и безопасности пациентов могут предпринять попытки улучшить качество отчетности об инцидентах.

(2) Принимая решения о закупках, учитывайте мнение пользователей. Отделы снабжения и закупок должны учитывать осведомленность пользователей при принятии важных решений о закупках. Неосведомленность пользователей по-прежнему является фактором, способствующим расследованиям и сообщениям о проблемах. Вовлекайте пользователей в принятие решений о закупках, чтобы выявить потенциальные проблемы с использованием до того, как оборудование будет введено в эксплуатацию.

(3) Выявляйте риски и планируйте заранее. Пользователи этих хирургических скоб должны знать о риске немедленного и сильного кровотечения при сосудистых вмешательствах. Мы рекомендуем пользователям планировать резервные вмешательства на случай кровотечения, что может значительно снизить вред для пациента.

(4) Улучшить обучение пользователей. Обеспечить наличие у хирургов знаний и опыта работы с устройством. Доступность хирургических скоб может варьироваться в зависимости от модели. Вероятность непредвиденных последствий снижается, если хирург обладает знаниями и опытом работы с устройством до его использования. Сотрудничать с производителем для разработки соответствующих стандартов обучения работе с хирургическими скобами и обеспечить соблюдение этих стандартов до начала использования хирургических скоб.

Речь идёт о необходимости правильного использования хирургических скоб. Если вам нужна более подробная информация, пожалуйста, свяжитесь с нами!