Se hai seguito le questioni relative alla sicurezza dei dispositivi medici, è probabile che tu abbia visto le notizie di lesioni e decessi di pazienti associati aPunti metallici chirurgiciQuesti dispositivi sono comunemente utilizzati in molte procedure chirurgiche ad alto rischio. L'uso improprio e il malfunzionamento diPunti metallici chirurgicipuò portare a gravi complicazioni.

Il primo passo è riconoscere come possono verificarsi complicazioni comprendendo comePunti metallici chirurgicilavoro.

Le suturatrici meccaniche Sugical sono disponibili in diverse configurazioni per diverse applicazioni. Ad esempio, le suturatrici lineari vengono utilizzate per sigillare e sezionare (graffare e tagliare) i tessuti interni durante procedure chirurgiche endoscopiche come la rimozione di organi, nonché in interventi di chirurgia bariatrica e altre procedure gastriche. I modelli rotondi sono i più comunemente utilizzati per le anastomosi gastrointestinali. Il modello lineare è costituito da un'impugnatura e un'asta con ganasce all'estremità che possono essere chiuse sul tessuto di interesse (si pensi alle ganasce di un alligatore). Il chirurgo pinza il tessuto e aziona la suturatrice meccanica Sugical. Questa operazione prevede l'inserimento di file di graffette nel tessuto pinzato su entrambi i lati della linea di taglio desiderata, e subito dopo si utilizza un bisturi per sezionare il tessuto tra queste linee di graffette. In questo modo, la suturatrice meccanica Sugical sigilla il tessuto su entrambi i lati dell'incisione per prevenire il sanguinamento. Al contrario, il modello circolare include un supporto a incudine circolare che viene compresso all'estremità della cartuccia per sigillare e tagliare il tessuto di interesse.

Tuttavia, sanguinamento o perdite gastrointestinali possono verificarsi se la linea di sutura della Sugical Stapling è incompleta o non può essere fissata. Questi problemi possono manifestarsi immediatamente o comparire solo in un secondo momento, con conseguenti sintomi gravi anche molto tempo dopo la chiusura della ferita e il trasferimento del paziente in sala di risveglio. In questi casi, le lesioni del paziente possono variare da lievi a fatali. Abbiamo riscontrato che nella maggior parte dei casi, le Sugical Stapling funzionano come previsto. Al contrario, l'utilizzo di un altro strumento o di una pinza, la sutura di tessuti troppo spessi o troppo sottili, o altre forme di uso improprio possono portare a esiti negativi. Una scarsa integrità della linea di sutura può verificarsi anche in presenza di lesioni, tessuto necrotico o ischemico.

Di seguito sono riportate le raccomandazioni chiave che consigliamo a ospedali e operatori sanitari di adottare immediatamente.

(1) Migliorare la segnalazione degli eventi. Una lamentela comune riguardoFDAIl problema dei database MAUDE e ASR è che forniscono informazioni incomplete o imprecise. I responsabili della gestione del rischio e i professionisti della sicurezza dei pazienti possono tentare di migliorare la qualità della segnalazione degli incidenti.

(2) Considerare gli utenti quando si prendono decisioni di acquisto. I reparti della catena di approvvigionamento e degli acquisti dovrebbero considerare la familiarità degli utenti quando prendono decisioni di acquisto importanti. La scarsa familiarità degli utenti continua a essere un fattore che contribuisce alle indagini e alla segnalazione dei problemi. Coinvolgere gli utenti nelle decisioni di acquisto per rivelare potenziali problemi di utilizzo prima che l'apparecchiatura venga messa in servizio.

(3) Identificare i rischi e pianificare in anticipo. Gli utilizzatori di queste graffette chirurgiche devono essere consapevoli del rischio di sanguinamento immediato e grave nelle applicazioni vascolari. Incoraggiamo gli utilizzatori a pianificare interventi di riserva in caso di sanguinamento, un approccio che può ridurre notevolmente i danni al paziente.

(4) Migliorare la formazione degli utenti. Assicurarsi che i chirurghi abbiano conoscenza ed esperienza con il dispositivo. La disponibilità di Sugical Stapling può variare a seconda del modello. È meno probabile che si verifichino risultati inattesi se il chirurgo ha conoscenza ed esperienza con il dispositivo prima dell'uso. Collaborare con il produttore per sviluppare standard di formazione appropriati per Sugical Stapling e garantire che tali standard siano rispettati prima dell'uso di Sugical Stapling.

Questo articolo illustra l'importanza di un uso corretto delle graffette chirurgiche. Per ulteriori informazioni, non esitate a contattarci!