Jika Anda mengikuti isu keamanan alat medis, kemungkinan besar Anda telah melihat berita tentang cedera dan kematian pasien yang terkait dengan alat tersebut.Penjepitan BedahPerangkat ini umumnya digunakan dalam banyak prosedur bedah berisiko tinggi. Penyalahgunaan dan kerusakan fungsiPenjepitan Bedahdapat menyebabkan komplikasi serius.

Langkah pertama adalah mengenali bagaimana komplikasi dapat terjadi dengan memahami bagaimanaPenjepitan Bedahbekerja.

Penjepit bedah tersedia dalam berbagai desain untuk berbagai aplikasi. Misalnya, anastomosis linier digunakan untuk menyegel dan memotong (menjepit dan memotong) jaringan internal selama prosedur bedah endoskopi seperti pengangkatan organ, serta prosedur bariatrik dan prosedur lambung lainnya. Model bulat paling umum digunakan untuk anastomosis gastrointestinal. Desain linier terdiri dari pegangan dan poros dengan rahang di ujungnya yang dapat ditutup di atas jaringan yang diinginkan (bayangkan rahang buaya). Ahli bedah menjepit jaringan dan menembakkan penjepit bedah. Operasi ini menempatkan barisan staples ke dalam jaringan yang dijepit di kedua sisi garis potong yang diinginkan, dan kemudian segera menggunakan pisau untuk memotong jaringan di antara garis staples ini. Dengan cara ini, penjepit bedah menyegel jaringan di kedua sisi sayatan untuk mencegah pendarahan. Sebaliknya, model melingkar mencakup pemegang landasan melingkar yang ditekan di ujung kartrid untuk menyegel dan memotong jaringan yang diinginkan.

Namun, pendarahan atau kebocoran saluran pencernaan dapat terjadi jika garis staples bedah tidak lengkap atau tidak dapat diamankan. Masalah ini mungkin langsung terlihat atau mungkin tidak muncul sampai beberapa waktu kemudian, mengakibatkan gejala parah lama setelah pasien ditutup dan dikirim ke ruang pemulihan. Dalam kejadian ini, cedera pasien dapat berkisar dari tidak ada cedera hingga kematian. Kami menemukan bahwa dalam kebanyakan kasus, staples bedah sebenarnya berfungsi seperti yang diharapkan. Sebaliknya, menjepit dengan instrumen atau penjepit lain, memegang jaringan yang terlalu tebal atau terlalu tipis, atau bentuk penyalahgunaan lainnya dapat menyebabkan hasil yang buruk. Integritas garis staples yang buruk juga dapat terjadi dengan lesi, jaringan nekrotik atau iskemik.

Berikut adalah rekomendasi utama yang kami sarankan agar segera ditindaklanjuti oleh rumah sakit dan penyedia layanan kesehatan.

(1) Meningkatkan pelaporan kejadian. Keluhan umum tentangBadan Pengawas Obat dan Makanan (FDA)Kelemahan basis data MAUDE dan ASR adalah bahwa basis data tersebut memberikan informasi yang tidak lengkap atau tidak akurat. Manajer risiko dan profesional keselamatan pasien dapat berupaya untuk meningkatkan kualitas pelaporan insiden.

(2) Pertimbangkan pengguna ketika membuat keputusan pembelian. Rantai pasokan dan departemen pembelian harus mempertimbangkan keakraban pengguna ketika membuat keputusan pembelian besar. Ketidakakraban pengguna terus menjadi faktor yang berkontribusi terhadap investigasi dan pelaporan masalah. Libatkan pengguna dalam keputusan pembelian untuk mengungkap potensi masalah penggunaan sebelum peralatan digunakan.

(3) Identifikasi risiko dan rencanakan sebelumnya. Pengguna alat stapler bedah ini harus menyadari risiko pendarahan segera dan parah dalam aplikasi vaskular. Kami mendorong pengguna untuk merencanakan intervensi cadangan jika terjadi pendarahan, suatu pendekatan yang dapat sangat mengurangi bahaya bagi pasien.

(4) Meningkatkan pelatihan pengguna. Pastikan ahli bedah memiliki pengetahuan dan pengalaman dengan perangkat tersebut. Ketersediaan Penjepit Bedah dapat bervariasi tergantung modelnya. Hasil yang tidak diinginkan cenderung lebih kecil kemungkinannya terjadi jika ahli bedah memiliki pengetahuan dan pengalaman dengan perangkat tersebut sebelum digunakan. Bekerja sama dengan produsen untuk mengembangkan standar pelatihan Penjepit Bedah yang sesuai dan memastikan bahwa standar ini dipenuhi sebelum menggunakan Penjepit Bedah.

Ini semua tentang pentingnya penggunaan staples bedah yang tepat. Jika Anda membutuhkan informasi lebih detail, jangan ragu untuk menghubungi kami!